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获得性免疫缺点综合征(AIDS)兼并巨细胞病毒---盐酸缬更昔洛韦(万赛维)

2019-11-07 21:24:36  阅读:3206+健康生活-抗癌

原标题:取得性免疫缺点综合征(AIDS)兼并巨细胞病毒、---盐酸缬更昔洛韦(万赛维)

罗氏的盐酸缬更昔洛韦(万赛维)

药品简介

通用称号:盐酸缬更昔洛韦片

商品称号:万赛维

英文称号:Valganciclovir Hydrochloride Tablets

拼音全码:YanSuanXieGengXiLuoWeiPian(WanSaiWei)

习惯证

适用于医治取得性免疫缺点综合征(AIDS)兼并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的患者,以及防备高危实体器官移植患者的CMV感染。

用法用量

1、CMV视网膜炎的诱导医治。关于活动性CMV视网膜炎患者,引荐剂量是900mg(两个450mg片)每天两次,服21天。延伸诱导医治或许添加骨髓毒性的风险性。

2、CMV视网膜炎的保持医治。在诱导医治后,或关于非活动性CMV视网膜炎患者,引荐剂量是900mg(两个450mg片剂)每天一次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导医治。

3、移植患者 CMV感染的防备。关于肾脏移植患者,盐酸缬更昔洛韦片引荐剂量是 900mg(两片450mg 的片剂),每天一次,从移植后10 天内开端,直至移植后200 天。关于已承受肾脏以外的实体器官移植的患者,引荐剂量是900mg(两片450mg 的片剂),每天一次,从移植后10 天内开端,直至移植后100 天。

不良反应

从临床试验中取得的经历 - 有关盐酸缬更昔洛韦片的经历。不良反应事情的成果显现,在试验开端的前6周里,有19%的参与者发作了3级或4级的中性粒细胞削减,接下来的4.5个月试验中,6个月疗法组其3级或4级的中性粒细胞削减发作率为21%,6周疗法组中该数据为27%,两组见无统计学差异(P=0.64)。研讨成果表明,盐酸缬更昔洛韦片医治有症状的先天性CMV感染,6个月疗法和6周疗法关于改进患儿听力的短期效果是类似的,可是6个月疗法在长时间效果上更胜一筹,而且恰当的改进了其神经系统发育。

已知的与更昔洛韦有关的不良反应估计也会在运用盐酸缬更昔洛韦片时发作。一切在盐酸缬更昔洛韦片临床研讨中观察到的不良事情在运用更昔洛韦时也都曾观察到。

需求留意的几点

1、正告:

(1)在动物试验中发现更昔洛韦有致骤变、致畸、致精子生成缺少和致癌效果。因而,以为盐酸缬更昔洛韦片对人有潜在的致畸和致癌效果,或许引起先天缺点和癌症。盐酸缬更昔洛韦片也被以为或许引起暂时的或永久的按捺精子生成。盐酸缬更昔洛韦片(或更昔洛韦)医治的患者可观察到发作严峻白细胞削减、中性粒细胞削减、贫血、血小板削减、全血细胞削减、骨髓按捺和再生障碍性贫血的病例。假如中性粒细胞肯定计数少于500/μL,血小板计数少于25,000/μL,或血红蛋白低于8g/dl的状况下都不能开端盐酸缬更昔洛韦片的医治。

(2)因为盐酸缬更昔洛韦片在我国儿童患者中的安全性和有效性没有树立,因而不引荐盐酸缬更昔洛韦片用于儿童。

2、以更昔洛韦测定的盐酸缬更昔洛韦片的肯定生物利费用比更昔洛韦胶囊高10倍。盐酸缬更昔洛韦片不能1:1的替代更昔洛韦胶囊。曾经运用更昔洛韦胶囊要改用盐酸缬更昔洛韦片片剂的患者,应被奉告:假如服用超越处方剂量的盐酸缬更昔洛韦片,有药物过量的风险。

3、在医治过程中主张监测全血细胞计数和血小板计数。有严峻白细胞削减,中性粒细胞削减,贫血和/或血小板削减的患者,主张选用血细胞生长因子医治和/或考虑暂停服药。

4、对肾功能不全的患者,需求依照肌酐铲除率调整剂量。

5、对进行血液透析的患者(CrCl<10ml/min),无法给出引荐剂量。因而盐酸缬更昔洛韦片不能用于此类患者。

6、运用盐酸缬更昔洛韦片和/或更昔洛韦后有报导呈现惊厥、冷静、头晕、共济失调,和/或精力紊乱。假如这些状况发作,或许会影响需求精力会集的活动,包含患者驾驭轿车和操作机器的才能。

7、在合用亚胺培南-西司他丁和更昔洛韦的患者中有发作惊厥的报导。盐酸缬更昔洛韦片不应该与泰能合用,除非或许取得的好处高于潜在的风险性。

8、齐多夫定和盐酸缬更昔洛韦片独自运用都有或许引起中性粒细胞削减和贫血。有些患者或许不能耐受全量合用这两种药。

9、在与盐酸缬更昔洛韦片合用时,去羟肌苷的血浆浓度或许会升高;因而应亲近监测患者的去羟肌苷毒性。

10、盐酸缬更昔洛韦片和其他已知有骨髓按捺或与肾功能不全相关的药物合用时,会导致毒性添加。

分外的留意

不能将片剂掰开或破坏。考虑到盐酸缬更昔洛韦片对人有潜在的致畸和致癌效果,在处理破损的片剂时应特别慎重。防止皮肤或粘膜直触摸摸破损或破坏的片剂。一旦发作触摸,应运用番笕和水完全冲刷皮肤,以很多清水冲刷眼睛。

忌讳

已知对缬更昔洛韦、更昔洛韦或药品中任何其他成分有过敏反应的患者不能运用盐酸缬更昔洛韦片。因为盐酸缬更昔洛韦片与阿昔洛韦(aciclovir)和伐昔洛韦(valaciclovir)的化学结构类似,这些药物之间或许存在穿插过敏反应。

盐酸缬更昔洛韦是瑞士罗氏公司研制的口服抗巨细胞病毒感染药物,2001年5月经美国FDA同意上市。临床用于医治取得性免疫缺点综合症患者因感染CMV所造成的急性视网膜炎,2003年5月扩展了其习惯症,用于防备和医治器官移植者继发CMV感染。

盐酸缬更昔洛韦为口服给药,应与食物同服。盐酸缬更昔洛韦片被敏捷很多的转化成更昔洛韦。以更昔洛韦测定的盐酸缬更昔洛韦片的肯定生物利费用比更昔洛韦胶囊高10倍,因而应严格遵守的盐酸缬更昔洛韦片用量和用法说明。并医生与药师辅导下运用!

参考文献:

我国医药网

美国FDA官网

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材料翻译自国外网站,不行作为用药和医治辅导,请咨询专业医生!

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