药明康德/报导

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一、布景信息

正在积极开展“一项点评AZD3759作为一线医治与表皮生长因子受体酪氨酸激酶按捺剂规范医治(厄洛替尼或吉非替尼)比较，在表皮生长因子受体骤变阳性的晚期非小细胞肺癌伴中枢神经系统搬运的患者中的有效性和安全性的随机、敞开、对照、多中心、II/III期临床研讨”。

本研讨由江苏晨泰医药科技有限公司申办，研讨中心的首要研讨者见附录。

该研讨已取得我国国家食品药品监督管理总局的同意(批件号：2016L02762/2016L02763)，并已被医院道德委员会审理同意。

该研讨运用的研讨药物AZD3759是一种强效的口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶按捺剂，能够可逆性的按捺表皮生长因子受体(EGFR)活性。该产品有较好的血脑屏障透过率。

既往的一项研讨(D6030C00001，人体实验)点评了AZD3759单药医治表皮生长因子受体骤变阳性的非小细胞肺癌晚期患者的安全性、耐受性和开始抗肿瘤活性，显示出对非小细胞肺癌伴中枢神经系统搬运患者病况的操控优势。

二、首要当选规范

年满18岁或以上的我国患者

组织学或细胞学已确诊为非小细胞肺癌伴EGFR基因骤变阳性(包含外显子19缺失Exon19Del和/或外显子21置换L858R骤变)，T790M骤变阴性

有记载确诊为晚期(IV期)非小细胞肺癌，并且磁共振成像(MRI)记载确诊为存在包含脑本质搬运(BM)在内的中枢神经系统搬运

曾经未承受过作为晚期非小细胞肺癌一线医治的化疗、EGFR-TKI类药物、生物或免疫医治，或其他实验性医治

注：假如您在进一步点评中承认能够参加这项研讨，您有50%的概率会承受药物AZD3759的医治，50%的概率会承受药物吉非替尼的医治。您还需求合作依照规则的时刻定时来医院承受医治以及检查点评

三、联系方式

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