“年度临床研究奖”获得者李静，和她的研究。

李静教授获奖了，因为一项研究。

2019年12月，在医学界传媒主办的2019价值医疗泰山奖颁奖晚会上，中国医学科学院阜外医院李静教授，凭借一篇发布于《美国心脏协会杂志（JAHA）》、针对中成药在中国西医医院急性心衰住院患者中应用情况的大规模回顾性分析研究论文，荣获“临床研究奖”。

李静教授（右）获得“医学界2019价值医疗泰山奖年度临床研究奖”，颁奖者：中国新闻周刊主编安然（左）

手捧奖杯，李静说道：“临床研究是一个特别好的方式，让我们也可以看到问题所在，从而有可能采取针对性措施去处理问题，是很有力量的。”

揭示中成药使用现状

中成药，特别是中成药注射剂的不规范使用，一直是临床常见问题。该论文首次以严格随机抽样方式，纳入10004例来自全国范围内189家医院的心衰急性发作住院病人，建立起了有全国代表性的大型心衰住院病历库。

研究发表于《JAHA》杂志

研究目的很明确：了解我国心衰住院患者中成药（仅中成药，不包括其他类型中药或中医诊疗方式）使用的整体情况，以及个体之间、医院之间的差异。研究发现大多数心衰患者在住院期间接受了中成药治疗，而医院和医院之间对中成药的使用差异巨大。此外，一个研究发现引起广泛关注：丹参使用者出血风险增加39%，死亡率增加36%（分别是：OR，1.39；OR，1.36）。

相比三七、银杏、黄芪、红花，丹参使用者发生出血或者死亡事件的可能性更大

对此结果，李静特别提醒：该研究对于中成药安全性的分析仅是初步探索性质，并不能回答所有问题。尽管观察到丹参类可能增加出血、死亡风险（仅限于丹参类中成药，未观察到其他中成药有增加出血、死亡风险的现象），但不能简单将其解读为“丹参类中成药确定会增加心衰患者出血、死亡的风险”，更不能认为“中成药都会增加出血、死亡风险”，也不必对中药产生恐慌情绪。类似这样的结论必须通过进一步的研究来证实，如设计严谨的大型随机对照试验（RCT）。

但是可以确定的是，目前还缺乏评价中成药对急性心衰，以及对重要临床结局硬终点（如死亡、心梗、心衰等严重心血管事件）疗效的临床试验，以及，需进一步规范中成药在心衰患者中的应用。

据悉，这项关于心衰的研究分为两部分，目前这篇文章来自回顾性住院病历分析，团队对于其他诊疗措施的分析也在陆续进行中，关于整体诊疗情况的文章也刚刚发表。

值得一提的是，该研究获得“十二五”国家科技支撑计划支持，属于China PEACE大型系列研究第5项研究——China PEACE系列研究始于2012年，旨在改善我国心血管疾病诊疗整体质量。研究团队重点针对有明确循证医学证据的诊疗措施，评价其在我国诊疗实践中的整体应用情况，寻找可改善的靶点，提出改善措施建议，并加以验证推广。

硬核数据

一项研究，在取得广泛关注的背后，离不开"硬核数据"。李静带领的这项心衰研究，在建立有全国代表性的大型心衰住院病历库的同时，以统一标准提取住院病历信息，采用严格质控措施确保数据准确。

但这些高品质数据背后的艰辛，却少有人知道。

李静告诉“医学界”，这种大型、多中心的研究，在数据收集方面，对比只收集一家医院要复杂得多，且随机抽取样本的研究虽然很具代表性，但“随机”同时也代表着不确定性。以参与者为例，由于抽取的随机性，很多被选中的参与者既无思想准备也无意愿，研究积极性较差。“要花大量时间做沟通说服，详细解释研究意义和价值。此外参与者的科研能力参差不齐，为了能够更好的保证研究标准一致，也得花大量时间做培训并为协作单位提供尽量多的支持。”

据了解，为了能够更好的保证数据的可靠、准确，研究团队将工作分类：尽量减少需要医院做的事，可以标准化的，交给医院做；难以标准化的，由团队执行——

首先，制定统一的检索标准，便于各家医院在系统中检索。为了能够更好的保证检索顺利进行，团队在研究开始前即对全国各大医院的管理系统做大量调查工作，以保证具备针对不同情况的适用方案；医院在完成检索后，把检索列表反馈给研究团队，由团队进行中心性核查。如果检索结果出现一些明显的异常问题，团队需要排查原因，并开展进一步指导；医院顺利完成检索后，研究团队再进行抽样，被抽到的由医院提供原始病历。提取病历信息的工作，由中心统一进行，以最大程度保证数据的高质量。

“我一直很自豪自己是很优秀的学生和很优秀的医生，但做临床研究后，越来越认识到自己能力的有限。”李静叹道：“做这种多中心的研究，需要几百个人的大团队、上百家医院按照统一标准做事情，每天都能看到不足之处，有很大的挫败感，但是让我们能坚持下来的，是更大的成就感。因为一项成功的研究可以影响医生的实践指南，帮助千千万万素昧平生的患者们，能够对社会产生更有力量的影响。”

更大的成就感

李静的科研成果，当然不止于以上。2015年，在《柳叶刀》发表我国2001-2011年心梗诊疗情况的研究，实现中国临床研究领域在《柳叶刀》发表的“零的突破”，同样引起了业界广泛关注……毫无疑问，李静在临床研究上的成绩，有目共睹。

但她之所以走上临床科研这条路，却是源于当年一位前辈的一句话。

“我博士快毕业时，一位前辈告诉我：我们做研究，都希望发文章，尤其是发在影响因子很高的杂志上，但是否思考过我们做的研究，对这个社会能够产生怎样的影响，是否能够在一定程度上帮助更多的人？这句话改变了我的人生轨迹，促使我最终走上临床科研这条路。”李静说：“当医生的时候，觉得能帮助一个个病人很值得自豪。后来认识到，做临床研究虽然不是直接帮助病人，但研究结果能够在一定程度上帮助千千万万医生，帮助他们为亿万病人提供更好的治疗，对我来说，这是更大的成就和自豪。”

正是这种“更大的成就感”，使得李静继续走在科研这条路上，即便遇到过各种艰难困苦。

“我是一个最简单的人，容易知足，只要心中确信自己做的事情有价值，就可以乐在其中，无论是否获得外界的认可和赞誉。”她说。

关于“医学界2019中国价值医疗‘泰山奖”

2019年12月12日，由医学界传媒策划筹办的医学界2019中国价值医疗“泰山奖”发布会在北京正式举办，医学界传媒创始人陈奇锐介绍：医学界设计价值医疗“泰山奖”，取“泰山石敢当”之意，旨在表彰获奖者为推动中国医疗事业进步所体现的“担当”、“勇毅”、“开拓”精神。第一届泰山奖共颁发2019年度临床研究奖、年度医疗管理奖、年度公卫研究奖、年度公益人物奖、年度医疗报道奖、年度企业贡献奖、年度公益企业奖、年度新药突破奖8大奖项。以下为完整获奖名单 ：

▲ 个人奖

年度临床研究奖——中国医学科学院阜外医院教授李静

年度医疗管理奖——北京和睦家医院院长盘仲莹

年度公卫研究奖——中国医学科学院阜外医院内分泌和心血管病中心主任、教授李光伟

年度公益人物奖——首都医科大学宣武医院神经外科教授凌锋

年度医疗报道奖——《中国新闻周刊》-《追问保肝药》采编团队

▲ 机构奖

年度企业贡献奖——罗氏制药（中国）

年度公益企业奖——复星集团

年度新药突破奖——默沙东（中国）

作者：沈紫薇郑华菊 崔佳慧对文本也有贡献

来源：“医学界”微信公众号

责编：郑华菊

更多文章